Antwort Ist eine Kohortenstudie randomisiert? Weitere Antworten – Wann ist eine Studie randomisiert
Eine randomisierte kontrollierte Studie ist ein spezieller Typ einer experimentellen Studie, die es erlaubt, den Nutzen oder Schaden einer Behandlung zu untersuchen. Die Studienteilnehmer werden per Zufall unterschiedlichen Gruppen zugeordnet, sodass nicht vorhersehbar ist, wer in welche Gruppe kommt.Hier werden Expositionen aus der Vergangenheit erhoben und anschließend die Kohorte für Erkrankungen oder Todesursachen verfolgt. Ein weiterer Sonderfall der Kohortenstudien sind Interventionsstudien, die der experimentellen Epi- demiologie zuzuordnen sind.In einer Kohortenstudie werden 2 oder mehr Gruppen von Personen (Kohorten) über eine definierte Zeitspanne beobachtet, um zum Beispiel das Auftreten einer bestimmten Erkrankung innerhalb jeder Gruppe festzustellen. So lassen sich zum Beispiel Faktoren, die das Risiko für eine Erkrankung erhöhen, identifizieren.
Ist eine Kohortenstudie eine Beobachtungsstudie : Kohortenstudien werden meist als Beobachtungsstudie durchgeführt. Sie können prospektiv oder retrospektiv erfolgen.
Was ist eine nicht randomisierte kontrollierte Studie
In einer nicht-randomisierten klinischen Studie werden die Teilnehmer verschiedenen Behandlungsarmen (oder einem Placeboarm) der Studie unter Verwendung von nicht-random-Methoden zugewiesen. Die Zuweisung wird vom Prüfarzt entschieden und verwaltet.
Was zeichnet eine randomisiert kontrollierte Studie aus : Die randomisierte kontrollierte Studie (randomized controlled trial, RCT) ist die hochwertigste Form einer klinischen Studie, um den Effekt einer Behandlung ( z.B. ein Medikament) auf ein definiertes Ereignis, z.B. Heilungsraten, aber auch Nebenwirkungen, Komplikationen oder Todesfälle, zu untersuchen.
Bezüglich der Datenerhebung kann eine Kohortenstudie sowohl prospektiv als auch retrospektiv angelegt sein.
Randomisierung bedeutet, dass die Studienteilnehmenden zufällig der Kontroll- oder der Versuchsgruppe zugeordnet werden. Wenn dies der Fall ist, spricht man von einer randomisierten kontrollierten Studie (Englisch: RCT, Randomised Controlled Trial).
Wann ist eine Randomisierung nicht möglich
Wann kann die Randomisierung nicht eingesetzt werden In manchen Fällen kann sich das Randomisieren als ethisch nicht vertretbar oder aus anderen Gründen unmöglich erweisen, wenn es beispielsweise für die Studie wichtig ist, die Gruppen auf Basis eines bestimmten Prinzips aufzuteilen.Randomisierungsverfahren
- Bewertungsfaktoren.
- Quasi-Randomisierung.
- Einfache, nicht eingeschränkte Randomisierung.
- Block-Randomisierung, Balancierte Randomisierung.
- Adaptive Randomisierung.
- Wahl des Verfahrens.
Es gibt verschiedene Verfahren, wie eine Randomisierung durchgeführt werden kann: Einfache, nicht kontrollierte Randomisierung. Quasi-Randomisierung. Blockrandomisierung mit Balancierung.